2019 m. kovo mėn. „Biogen“nutraukė vaisto kūrimą po to, kai nepriklausomos grupės atlikta analizė parodė, kad greičiausiai jis neveiks. Tada bendrovė po kelių mėnesių šokiravo investuotojus, paskelbdama, kad sieks, kad vaistui būtų suteiktas reguliavimo patvirtinimas.
Ar Biogen vaistas bus patvirtintas?
Biogeninis Alzheimerio vaistas Laimi istorinį patvirtinimą, tačiau FDA reikalauja naujo bandymo. Aducanumabas, kandidatas į Alzheimerio ligą „Biogen“, sukurtas kartu su „Eisai“, šiandien gavo pagreitintą FDA patvirtinimą, o jo leidimas vaistui priklausė nuo naujo klinikinio tyrimo.
Ar Biogen FDA patvirtinta?
JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) birželio 7 d.patvirtino Biogeno monokloninį antikūną aducanumabą (Aduhelmą)ankstyvos stadijos Alzheimerio ligai gydyti. per beveik du dešimtmečius.
Ar aducanumabas bus patvirtintas?
Šiandien JAV maisto ir vaistų administracija patvirtino Aduhelmą (aducanumabą) Alzheimerio ligai gydyti – sekinančia liga, kuria serga 6,2 mln. amerikiečių.
Ar FDA patvirtins Biogen Alzheimerio vaistą?
JAV maisto ir vaistų administracija patvirtino aducanumab, monokloninį antikūną, pavadintą Aduhelm, skirtą gydyti Alzheimerio ligą ankstyvosios stadijos pacientams. Šiandien (birželio 7 d.) paskelbtas pranešimas yra pirmasis kartas per 17 metų, kai FDA patvirtino vaistą, skirtą gydytineurodegeneracinė liga.
