Jis gaminamas rekombinantinės DNR technologijos būdu, naudojant žinduolių ląstelių ekspresijos sistemą . Šį vaistą galima įsigyti užpildyto švirkšto ir patogios švirkštimo priemonės formos, skirtos savarankiškai švirkšti po oda 1. 2018 m. spalio 31 d. FDA patvirtino naują biologiškai panašų į adalimumabą preparatą, pavadintą adalimumab-adaz.
Kaip gaminamas adalimumabas?
HUMIRA yra pagaminta rekombinantinės DNR technologija žinduolių ląstelių ekspresijos sistemoje ir yra išgryninta procesu, apimančiu specifinius viruso inaktyvavimo ir pašalinimo veiksmus. Jį sudaro 1330 aminorūgščių, o jo molekulinė masė yra maždaug 148 kilod altonai.
Iš kur gaunamas adalimumabas?
Istorija. Adalimumabas buvo pirmasis visiškai žmogaus monokloninis antikūnas, patvirtintas JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA). Jis buvo gautas iš phage display.
Kokios yra adalimumabo sudedamosios dalys?
Kiekviename 0,8 ml HUMIRA yra adalimumabo (40 mg), citrinos rūgšties monohidrato (1,04 mg), dvibazio natrio fosfato dihidrato (1,22 mg), manitolio (9,6 mg), vienbazis natrio fosfatas dihidratas (0,69 mg), polisorbatas 80 (0,8 mg), natrio chloridas (4,93 mg), natrio citratas (0,24 mg) ir injekcinis vanduo, USP.
Ar HUMIRA gaminama iš pelių?
Humira yra visiškai žmogaus antikūnas, ty ji neturi pelės komponentų, sakė Stoffel. Kita vertus, Remicade iš dalies pagamintas iš pelėsDNR.
