2024 Autorius: Elizabeth Oswald | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2024-01-13 00:10
Apskritai neaktyvių IND negalima pateikti kryžminių nuorodų. Pakartotinis aktyvinimas gali įvykti pateikus naują protokolą, atnaujintą gamybos informaciją ir pan. Neaktyvaus IND pakartotinai suaktyvinimas priklauso nuo 30 dienų peržiūros laiko.
Kada FDA gali nutraukti neaktyvų IND?
Nr. IND negalima nutraukti
nebent būtų išsiųstas išankstinio nutraukimo laiškas.
Kas atsitiks su nepanaudotu IND produktu, kai tyrimas bus baigtas?
Jei IND nutraukiamas, užsakovas turi baigti visus klinikinius tyrimus, atliktus pagal IND, ir atšaukti arba kitaip numatyti visų nepanaudotų vaisto atsargų šalinimą. Nutraukimo veiksmas gali būti pagrįstas IND trūkumais arba tyrimo pagal IND trūkumais.
Ar jums reikia naujo IND naujai indikacijai?
Tyrimai, naudojant vaistą, kurio nepatvirtino Maisto ir vaistų administracija (FDA), arba dėl indikacijų , kurių nėra patvirtintoje etiketėje, gali reikalingapateikia FDA paraišką dėl tyrimo New narkotikų ( IND ). Jei tyrimas atitinka konkrečius reguliavimo išimties kriterijus , IND reikia.
Ar IND galiojimas baigiasi?
1. Studijų eiga / Santraukos informacija (tęsinys) Pateikimo terminas: CanIND galiojimo laikas baigiasi?? Tačiau, kad būtų laikomasi reikalavimų, IND rėmėjas PRIVALO pateikti bent metinę pažangos ataskaitą.
Rekomenduojamas:
Ar bibliografija yra tokia pati kaip nuoroda?
Kaip išvardyti savo nuorodas. … Literatūros sąrašas yra išsamus jūsų darbe cituojamų nuorodų sąrašas. Bibliografija yra išsamus jūsų darbe cituotų nuorodų sąrašas, taip pat foniniai skaitiniai ar kita medžiaga, kurią galbūt perskaitėte, bet iš tikrųjų nepacitavote.
Kodėl Worde naudoti kryžminę nuorodą?
Kryžminė nuoroda leidžia susieti su kitomis to paties dokumento dalimis. … Kryžminė nuoroda rodoma kaip nuoroda, nukreipianti skaitytoją į nurodytą elementą. Jei norite susieti su atskiru dokumentu, galite sukurti hipersaitą. Kodėl svarbu pateikti kryžmines nuorodas į dokumentus?
Ar „kryžminė nuoroda“turėtų būti brūkšneliu?
Nenaudokitebrūkšnelio cheminiais terminais. … Žodžiai su brūkšneliu priešdėliu buvęs, aš arba visi, o kai kurie žodžiai priešdėliu kryželiu. Pavyzdžiai: buvusi žmona; savaime aiškus; viskas įskaičiuota; kryžminė nuoroda. PASTABA: skersinis pjūvis (daiktavardis) yra du žodžiai, bet skersinis pjūvis (būdvardis) yra brūkšneliu.
Kur yra kryžminė nuoroda žodyje?
Įterpkite kryžminę nuorodą Spustelėkite ten, kur norite pridėti nuorodą. Spustelėkite skirtuką Įterpti. Jei reikia, išplėskite nuorodų grupę. Spustelėkite mygtuką Kryžminė nuoroda. Pasirinkite, į ką norite nurodyti kryžminę nuorodą.
Ar galite vogti iš parduotuvės, kai atsibunda nuoroda?
Vagystė iš parduotuvių. Filme „Link's Awakening“pernelyg didelė „Bow“kaina 980 rupijų gali paskatinti „Link“pavogti prekę iš miesto įrankių parduotuvės Mabe kaime. Parduotuvėje galima pavogti bet kurią prekę ją tiesiog paimant ir išėjus pro duris, o savininkas žiūri kita kryptimi.
