2024 Autorius: Elizabeth Oswald | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2024-01-13 00:09
Vaistų kainų konkurencijos ir patentų galiojimo atkūrimo įstatymas, neoficialiai žinomas kaip Hatch-Waxman Act, yra 1984 m. Jungtinių Valstijų federalinis įstatymas, skatinantis farmacijos pramonę gaminti generinius vaistus ir sukurti šiuolaikinę vyriausybės generinių vaistų sistemą. narkotikų reguliavimas Jungtinėse Valstijose.
Kaip veikia Hatch-Waxman Act?
Apskritai kalbant, Hatch-Waxman Act numato paskatas generinių vaistų įmones užginčyti patentus, priklausančius novatoriams, o generiniams vaistams suteikiama mokslinių tyrimų išimtis, leidžianti joms kurti generinius vaistus. kol prekės ženklo patentai vis dar galioja – neprisiima atsakomybės už pažeidimus.
Kas yra Hatch-Waxman įstatymas, taip pat žinomas kaip?
1984 m. vaistų kainų konkurencijos ir patentų galiojimo atkūrimo aktas, taip pat žinomas kaip Hatch-Waxman pataisos, nustatė generinių vaistų patvirtinimo būdą, pagal kurį pareiškėjai gali pateikti sutrumpintą paraišką dėl naujų vaistų (ANDA) pagal Federalinio maisto, vaistų ir kosmetikos įstatymo (FD&C …) 505(j) skirsnį
Kodėl buvo sukurtas Hatch-Waxman įstatymas?
Vaistų kainų konkurencijos ir patentų galiojimo atkūrimo įstatymas – geriau žinomas kaip Hatch-Waxman įstatymas, yra išsami teisinė sistema, priimta Kongreso 1984 m., siekiant supaprastinti generinių vaistų patvirtinimo procesą ir išsaugoti paskatas. naujovėms, įskaitant procedūros pacientuisukūrimą…
Kas yra Hatch-Waxman Act Slideshare?
IŠVADA Liukų-vaškininko aktas numato pagreitintą USFDA programą, skirtą greitam generinių vaistų patekimui į rinką ir išskirtinumui į rinką Liukų-vaškininko aktas leidžia pratęsti patento terminą daugiausiai 5 metai prekės ženklo vaistų gamintojui kompensuoti laiką, prarastą per NDA patvirtinimą USFDA.
Rekomenduojamas:
Kas yra išperkamas aktas?
Išperkamas aktas yra panašus į turto mokesčio suvaržymą daugeliu atžvilgių. Jie turi išpirkimo laikotarpį, kuris yra lengvatinis laikotarpis, per kurį turto savininkas gali sumokėti mokesčius ir išlaikyti nuosavybės teisę į savo turtą. Išperkamų aktų išpirkimo laikotarpis skiriasi priklausomai nuo valstijos ir yra nustatytas valstybės įstatyme.
Kas yra sveikatos draudimo perkeliamumo ir atskaitomybės aktas?
1996 m. Sveikatos draudimo perkeliamumo ir atskaitomybės įstatymas (HIPAA) yra federalinis įstatymas, pagal kurį buvo reikalaujama sukurti nacionalinius standartus, siekiant apsaugoti jautrią paciento sveikatos informaciją, kad ji nebūtų atskleista be paciento informacijos.
Kas yra Randolph Sheppard aktas?
Įstatymą pasirašė 1936 m., Randolph-Sheppard Act1 (R-SA) suteikia galimybę įsidarbinti kvalifikuotiems asmenims, kurie yra akli, per federalinių pastatų prekybos centrus. R-SA buvo sukurta siekiant skatinti asmenų, turinčių regėjimo sutrikimų, nepriklausomybę ir savarankiškumą.
Kas yra žygio aktas?
Kas yra Marchman Act? Marchman Act yra Floridos statuto slapyvardis, geriausiai žinomas dėl savo unikalių nuostatų, kurios leidžia šeimos nariams kreiptis į teismus dėl privalomo asmens, kuris piktnaudžiauja narkotikais ar alkoholiu, įvertinimo ir gydymo su asmeniu.
Kas yra karo laiko priemonių aktas?
Karo priemonių įstatymas buvo federalinis įstatymas, suteikiantis Kanados vyriausybei papildomų galių „karo, invazijos ir sukilimo, tikro ar sulaikyto [bijodamas]“laikais. Įstatymo projektas priimtas 1914 m. rugpjūčio 22 d., prasidėjus Pirmajam pasauliniam karui.
