Ką reiškia naudojimas be etiketės?

Turinys:

Ką reiškia naudojimas be etiketės?
Ką reiškia naudojimas be etiketės?
Anonim

Nr. Tiek receptiniai, tiek nereceptiniai vaistai gali būti vartojami ne pagal etiketę, nors daugumoje tyrimų, susijusių su nereceptiniais vaistais, daugiausia dėmesio skiriama receptiniams vaistams.

Ar naudojimas ne pagal etiketę yra neteisėtas?

Praktika, vadinama "netinkamu" receptų išrašymu, yra visiškai legali ir labai paplitusi. Daugiau nei vienas iš penkių JAV išrašytų ambulatorinių receptų yra skirtas terapiniams, kurie neatitinka etiketės. „Ne etiketėje“reiškia, kad vaistas vartojamas taip, kaip nenurodyta FDA patvirtintoje pakuotės etiketėje arba įdėkle.

Kas laikomas naudojimu ne pagal etiketę?

Nepatvirtintas patvirtinto vaisto vartojimas dažnai vadinamas „netinkamu“naudojimu. Šis terminas gali reikšti, kad vaistas yra: Naudojamas ligai ar sveikatos būklei, kuriai gydyti nepatvirtinta,, pvz., kai chemoterapija patvirtinta vienos rūšies vėžiui gydyti, bet sveikatos priežiūrai. paslaugų teikėjai jį naudoja kitokio tipo vėžiui gydyti.

Ar draudimas moka už naudojimąsi ne pagal etiketę?

Didžiausia problema yra gauti draudimo planus, kad būtų sumokėta (kompensuojama) už narkotikų vartojimą ne pagal paskirtį. Daugelis draudimo kompanijų nemokės už brangų vaistą, kuris vartojamas tokiu būdu, kuris nenurodytas patvirtintoje vaisto etiketėje. Jie tai daro remdamiesi tuo, kad jo naudojimas yra „eksperimentinis“arba „tiriamasis“.

Ar teisėta išrašyti ne FDApatvirtinti vaistai?

Įstatymas leidžia teisėtai prekiauti kai kuriais nepatvirtintais receptiniais vaistais, jei jie atitinka visuotinai pripažinto saugiais ir veiksmingais (GRASE) arba senus kriterijus. Tačiau agentūra nežino apie jokius žmonėms išrašytus receptinius vaistus, kurie būtų teisėtai parduodami kaip senieji.

Rekomenduojamas: