Biogen akcijos šoktelėjo praėjusį mėnesį po to, kai FDA patvirtino biotechnologijų bendrovės vaistą – pirmąjį JAV reguliuotojų patvirtintą vaistą, skirtą sulėtinti Alzheimerio liga sergančių žmonių pažinimo nuosmukį ir pirmąjį naują vaistą. dėl ligos beveik du dešimtmečius.
Ar Biogen FDA patvirtinta?
JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) birželio 7 d.patvirtino Biogeno monokloninį antikūną aducanumabą (Aduhelmą)ankstyvos stadijos Alzheimerio ligai gydyti. per beveik du dešimtmečius.
Ar aducanumabą patvirtins FDA?
2021 m. birželio 7 d. JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino aducanumabą (Aduhelm; Biogen Inc), pirmąjį naują vaistą Alzheimerio ligai gydyti 2 dešimtmečiai.
Kaip vadinasi Biogen Alzheimerio liga?
FDA patvirtino vaistą, vadinamą Aduhelm ir moksliškai žinomą kaip aducanumab, remdamasi įrodymais, kad jis gali sumažinti smegenų apnašas.
Kodėl aducanumabas buvo patvirtintas?
Aducanumabas išvalo smegenyse b altymo, vadinamo amiloidu-β, sankaupas, kurios, kai kurių tyrinėtojų nuomone, yra pagrindinė Alzheimerio ligos priežastis. Ši teorija žinoma kaip amiloido hipotezė. FDA patvirtino vaistą remdamasi jo gebėjimu sumažinti šių apnašų kiekį smegenyse.