Jei dalyvis arba LAR negali skaityti/rašyti, viso informuoto sutikimo procese turi dalyvauti nešališkas liudytojas ir prie sutikimo pridėti savo parašus. forma.
Kas gali būti nešališkas liudytojas?
Nešališkas liudytojas: Asmuo, nepriklausomas nuo bylos nagrinėjimo, kurio negali nesąžiningai paveikti procese dalyvaujantys asmenys, kuris dalyvauja informuoto sutikimo procese, jei tiriamasis arba subjekto teisiškai priimtinas atstovas negali skaityti ir skaito informuoto sutikimo formą ir bet kokius kitus parašytus …
Kas gali būti teisiškai priimtinas atstovas klinikiniuose tyrimuose?
Teisiškai priimtinas atstovas (LAR) turėtų būti artimas dalyvio giminaitis, o ženklas ICF gaunamas iš LAR, kai dalyvis yra neraštingas.
Kas yra teisiškai priimtinas atstovas?
teisiškai priimtinas atstovas. Asmuo, juridinė ar kita įstaiga, įgaliota pagal taikomus įstatymus, būsimojo tiriamojo asmens vardu sutikti, kad tiriamasis dalyvautų klinikiniame tyrime.
Kokiose situacijose per visą informuoto sutikimo aptarimą turėtų dalyvauti nešališkas liudytojas?
Jei subjektas nemoka skaityti arba jei teisiškai priimtinas atstovas negali skaityti, per visą informuoto sutikimo diskusiją turi dalyvauti nešališkas liudytojas.