2018 m. birželio 8 d. | Remiantis ICH klinikinių tyrimų statistinių principų gairėmis (E9), svarbiausi projektavimo metodai, padedantys išvengti šališkumo atliekant klinikinius tyrimus, yra apakinimas ir atsitiktinių imčių paskirstymas.
Ką klinikinių tyrimų metu reiškia aklumo panaikinimas?
Atšaukimas yra procesas, kurio metu paskirstymo kodas sulaužomas, kad KI ir (arba) tyrimo statistikos specialistas sužinotų apie įsikišimą.
Ką reiškia paciento apakimas?
Meno terminas meno terminas, naudojamas klinikiniuose tyrimuose, siekiant nustatyti tiriamojo/paciento gydymo kodą arba sugrupuoti tyrimų rezultatai, kai gydymo paskirtis tiriamajam nebuvo žinoma ir tyrėjai.
Kas yra apakinimas ir apakinimas atliekant klinikinius tyrimus?
Trigubo aklumo tyrimai taip pat apima duomenų analitikus. Bandymas, kurio metu nenaudojamas apakimas ir visos šalys žino apie gydymo grupes, vadinamas atviru arba neaklumu. Akinimas yra atskleidimas dalyviui ir (arba) tyrimo grupei apie tai, kokį gydymą dalyvis gavo tyrimo metu.
Kaip užtikrinate klinikinių tyrimų kokybę?
Būdai, kaip pagerinti klinikinių tyrimų programų kokybę, apima standartinių procesų / procedūrų (SOP) įgyvendinimą ir veiksmingą mokymą. SOP įgyvendinimas yra akivaizdus; tačiau dažnai SOP nesilaikoma. Veiksmingi GCP mokymai ir kvalifikacijos kėlimo mokymaiyra dar vienas būdas pagerinti klinikinių tyrimų kokybę.
